小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測(cè)試嗎？
　　醫(yī)院里面對(duì)消毒滅菌知識(shí)為熟悉的，推消毒供應(yīng)中心的老師了。對(duì)于大型滅菌器的BD測(cè)試知識(shí)，比如“BD測(cè)試是專門用于檢測(cè)預(yù)真空或脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果的試驗(yàn)，而下排氣滅菌器不需要做這個(gè)實(shí)驗(yàn)”，早就爛熟于胸。但如果手術(shù)室或者口腔科的老師們用到小型滅菌器，來(lái)問(wèn)“小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測(cè)試嗎？”這個(gè)問(wèn)題恐怕就沒(méi)那么容易回答了。
　　對(duì)于“小型滅菌器”而言，目前為止有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。一是歐盟的標(biāo)準(zhǔn)EN 13060:2004《小型蒸汽滅菌器》，二是我們國(guó)內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0646-2008《小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型》，是非等效采用前者的標(biāo)準(zhǔn)。如果從這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)上來(lái)看，既沒(méi)有提到要做，也沒(méi)有說(shuō)到不要做BD測(cè)試。好在2015年7月1日開(kāi)始實(shí)行的GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)面對(duì)的不是“小型滅菌器”本身，而是怎樣去監(jiān)測(cè)小型滅菌器的滅菌效果，因而對(duì)于BD測(cè)試有了明確的規(guī)定。
　　GB/T 30690-2014里面的5.1.1.1規(guī)定了BD測(cè)試的監(jiān)測(cè)方法：
　　小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進(jìn)行BD試驗(yàn)，如進(jìn)行BD試驗(yàn)，可按照下列方法進(jìn)行：
　　在空載條件下，將BD測(cè)試物放于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測(cè)試物外無(wú)任何物品，經(jīng)過(guò)BD測(cè)試循環(huán)后，取出BD測(cè)試紙觀察顏色變化。
　　現(xiàn)在問(wèn)題來(lái)了：為何小型滅菌器一般不必進(jìn)行BD測(cè)試呢？
　　這主要有兩個(gè)原因。
　　是由小型滅菌器的設(shè)計(jì)來(lái)決定的。小型滅菌器分3類：下排氣式壓力蒸汽滅菌器、正壓脈動(dòng)排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣式壓力蒸汽滅菌器。前兩種滅菌器的空氣排除時(shí)都是正壓無(wú)法使用BD測(cè)試；只有預(yù)排氣式的小型滅菌器用到了機(jī)械抽真空，因而理論上存在使用BD測(cè)試檢查真空度的需求。
　　第二是由現(xiàn)有的BD測(cè)試包設(shè)計(jì)決定的。標(biāo)準(zhǔn)的BD測(cè)試包是1963年由兩位蘇格蘭微生物學(xué)家J.H. Bowie和J. Dick設(shè)計(jì)的，對(duì)象是大型滅菌器。大型滅菌器容積數(shù)倍或數(shù)十倍于小型滅菌器，比方說(shuō)對(duì)于1.2立方米的大型滅菌器,BD測(cè)試捕捉到漏入的20毫升冷空氣，精度是1/60000，而要在區(qū)區(qū)60升的小型滅菌器達(dá)到同樣的精度，這種BD測(cè)試包（如果有的話）需要有能力捕捉到只有1毫升的冷空氣，還要實(shí)現(xiàn)肉眼可分辨的色差，技術(shù)難度就太高了。
　　正是為了彌補(bǔ)小型滅菌器很難通過(guò)BD測(cè)試的方法來(lái)檢測(cè)滅菌器性能，GB/T 30690-2004特別規(guī)定小型滅菌器必須每年進(jìn)行滅菌參數(shù)、滅菌效果和排氣口生物安全的驗(yàn)證。特別地，對(duì)于滅菌效果的生物驗(yàn)證要求也比大型滅菌器要嚴(yán)格，需要在滅菌器每層中間，排氣口和近滅菌器門處各放一個(gè)生物測(cè)試包來(lái)做。這個(gè)規(guī)定顯然超過(guò)了針對(duì)消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2009只要求“滅菌器排氣口上方或者生產(chǎn)廠商建議的難滅菌部位”這一簡(jiǎn)單要求。
　　聊到這里我們就會(huì)明白，小型滅菌器不做BD測(cè)試并不是放松了監(jiān)測(cè)要求，而是充分考慮了每種監(jiān)測(cè)手段的特點(diǎn)，更加專業(yè)地進(jìn)行監(jiān)測(cè)以保證滅菌效果達(dá)到要求。